[掲示板に戻る]
| 1 | 内部告発で暴露された「化血研」の異常すぎる企業体質 |
| ゲスト |
名無しさん 2015/12/4 1:00
[返信] [編集] 化血研不正 「常軌逸した隠蔽体質」三者委指摘、製造記録も偽装 厚労省が処分へ 産経新聞 2015.12.3 血液製剤やワクチンの国内メーカー「化学及血清療法研究所」（化血研、熊本市）が国の承認と異なる方法で血液製剤などを製造していた問題で、化血研は２日、不正は約４０年前に始まり「常軌を逸した隠蔽（いんぺい）体質」が原因とする第三者委員会の調査報告書を公表した。発覚を免れるため製造記録を偽装していたことも判明。厚生労働省は業務改善命令など行政処分を検討する。 化血研の宮本誠二理事長は２日、厚労省で会見し「承認通りに製造していないことは気づいていたが、見て見ぬふりをしてきた。経営責任は大変重い」と謝罪し、役員を外部から招聘（しょうへい）するなどの方針を示した。化血研は、宮本理事長が同日付で辞任したと発表。他の全理事も同日付で辞任や降格などの処分とした。 報告書によると、化血研は昭和４９年ごろから、一部の血液製剤で承認書に記載されていない工程での製造を開始。承認申請に時間がかかることを理由に、承認外の抗凝固剤を入れるなどの行為は平成元年ごろから常態化した。三者委は１２種類の血液製剤について計３１工程で不正が確認されたとし、歴代の理事長や理事ら幹部が不正を認識しながら放置してきたと指摘した。 血液製剤やワクチンは医薬品医療機器法（旧薬事法）に基づき承認された方法で製造するよう定められ、国が定期的に調査している。だが、化血研は平成７年ごろから、偽の製造記録を作成し、調査の際に提示。記録に紫外線を当てて変色させ、作成時期を古く見せかけていたほか、虚偽記録をゴシック体、実際の記録を明朝体と内部で使い分けるなどの隠蔽工作をしていた。隠蔽は宮本氏の前の理事長らの指示が推認されるとし、虚偽記録について「組織的に作成した」と認定した。 一連の問題は５月、内部告発を受け国が行った立ち入り調査で発覚。厚労省は安全性が確認されるまで化血研に出荷差し止めや自粛を要請しており、現在も血液製剤７種とワクチン３種の出荷が止まっている。不正があった製品を使用したことによる重大な副作用は確認されていないという。 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ↑↑ ＞＞化血研の宮本誠二理事長は２日、厚労省で会見し「承認通りに製造していないことは気づいていたが、見て見ぬふりをしてきた」 |
 内部告発で暴露された「化血研」の異常... 名無しさん 2015/12/4 1:00
←いまここ〜
|
BluesBB ©Sting_Band